اندوکسان

 

برند : Endoxan

کشور تولید کننده : آلمان

نام و شکل دارویی

سيكلوفسفاميد  قرص mg 50 و ويال  mg200  و mg 500

گروه دارویی – درمانی
ضد نئو پلا سمآلکیله کننده، سرکوبگر ایمنی ، درمان سرطان های خونی

سال شروع واردات: 2012

مکانیسم اثر

متابولیت های سیکلوفوسفامید با آلکیله کردن DNA نئوپلاسم ، این سلول ها را از بین می برد.

موارد مصرف
سرطان بستان، سر، گردن، ريه و تخمدان ; بيماري هوچكين ; لوسمي لنفوستيك مزمن يا لوسمي ميلوسيتيك و لنفوبلاستيك حاد ; نورو بلاستوم ; رتينوبلاستوم ; لنفومهاي بدخيم ; ميلوم مولتيبل ;اختلالات شديد روماتوئيدي ;ساركوم ها ;ميكوزفونگوئيد ; سندرم نفروتيك و گلومرولي ( در كودكان) ; سركوب كننده ايمني بعد از بيوند اعضاي بدن

فارماکوکینتیک
جذب : در مقادير 100 ميلي گرم يا كمتر ، تقريبا به طور كامل از دستگاه گوارش جذب ميشود در صورت مصرف مقادير بيشتر (300 ميلي گرم)، تقريبا 75 درصد دارو جذب ميشود.

پخش : در سراسر بدن انتشار ميابد، هر چند در بزاق دهان، عروق و مايع سينوويال، تنها مقادير بسيار كمي يافت شده است. غلظت آن در مايع مغزي- نخاعي (CSF) بسيار كمتر از آن است كه بتوان دارو را براي درمان لوسمي و مننژي به كار برد. متابوليتهاي فعال اين دارو حدود 50 درصد به پروتئين هاي پلاسما بيوند مي يابند.

متابوليسم : به وسيله آنزيم هاي ميكروزومي كبد متابوليزه و به شكل فعال خود تبديل ميشود. فعاليت اين متابوليتها با متابوليزه شدن و تبديل آنها به شكل غيرفعال خاتمه مي يابد.

دفع : سيكلوفسفامايد و متابوليتهاي آن عمدتا از طريق ادرار دفع ميشوند ( حدود 30-15 درصد سيكلوفسفامايد به صورت تغييرنيافته دفع ميشود) نيمه عمر حذف پل اسمايي اين دارو بين 3تا 12 ساعت مي باشد.

مقدار و نحوه مصرف:
بزرگسالان: از راه خوراكي يا تزريق عضلاني، مقدارmg\kg 50 -40 به صورت تك دوز يا در 5-2 دوز منقسم طي 5-2 روز مصرف ميشود. و به دنبال آن، مقدار نگهدارنده تعيين ميشود. از راه خوراكي، مقدار mg\kg\day 5-1 به مدت 10 روز مصرف و بعد از آن، مقدار نگهدارنده تعيين ميشود. دوز نگهدارنده mg\kg\day 5-1 از راه خوراكي ، mg\kg 15-10 از راه تزريق وريدي هر 10-7 روز يا mg\kg 5-3 از راه تزريق وريدي دو بار در هفته است.
كودكان : از راه خوراكي مقدار mg\kg\day 8-2 يا مقدار mg\ \day 60-250 مصرف ميشود (مقدار مصرف به ميزان حساسيت نئوبلاسم بستگي دارد.) مصرف خوراكي اين دارو بايد در دوزهاي منقسم باشد. تزريق وريدي اين دارو يك بار در هفته انجام ميگيرد. مقدار نگهدارنده mg\kg 5-2 يا mg\ 150-50 از راه خوراكي دو بار در هفته است.

عوارض جانبی:
قلبي-عروقي: اثر سمي بر روي قلب ( در صورت مصرف مقادير زياد و در صورت تركيب با دوكسوروبيسين) ، ترومبوفلبيت
دستگاه گوارش : بي اشتهايي، شروع تهوع و استفراغ طي 6 ساعت از مصرف دارو تداوم آنها تا 4 ساعت بعد، التهاب مخاطي، اسهال، درد شكمي
ادراري- تناسلي: مهار عملكرد گنادها و نقص در باروري (ممكن است برگشت بذير باشد)، التهاب خونريزي دهنده مثانه ( ممكن است در 10 درصد از بيماران به دليل عدم مصرف مايعات به ميزان كافي بروز كند)، فيبروز مثانه، مسموميت كليوي
خون: كاهش فعاليت مغز استخوان (به مقدار مصرف بستگي دارد) ، لكوپني ( دطي 15-8 روز تعداد گلبولهاي سفيد به حداقل ميرسد و طي 28-17 روز بهبود پيدا ميكند)، ترومبوسيتوپني، كم خوني
متابوليك: سندرم زيادي اسيد اوريك خون ناشي از ترشحات نا متناسب هورمون ضد ادراري (ADH) ( در صورت مصرف مقادير زياد)
ساير عوارض : ريزش بگشت بذير مو در 50 درصد از بيماران، به خصوص در صورت مصرف مقادير زياد، بدخيمي هاي ثانويه، تب، آنافيلاكسي، درماتيت، واكنش هاي افزايش حساسيت، سميت كبدي، فيبروز ريوي در دوزهاي بالا

احتیاطات و موارد عدم مصرف:
زنان مردان جوان در سنين باروري، در بيماران مبتلا به نارسايي كليه يا كبد، لكوبني، ترومبوسيتوپني يا انفيلتراسيون سلولهاي بدخيم در مغز استخوان، و در بيماراني كه اخيرا تحت راديوتراپي يا شيمي درماني قرار گرفته اند، با احتياط مصرف شود.

مصرف در بارداری و شیردهی :
D

تداخلات دارویی:
مصرف همزمان با باربيتوراتها ، فني توئين و كلرال هيدراته،سرعت متابوليسم سيكلوفسفاميد، به متابوليتهاي سمي را افزايش مي دهد. در صورت مصرف همزمان با دوكسوروبيسين، ممكن است اثرات سمي دوكسوروبيسين بر روي قلب تشديد ميشود. آلوپورينول، كلرامفنيكول، كلوروكين، ايميپرامين، فنوتيازين ها، يديد پتاسيم و ويتامين A ميتواند مانع متابوليسم سيكلوفسفاميد شود.

نحوه عرضه:

قرص: هر جعبه حاوي 50 عدد قرصmg 50

ويال: هر ويال حاوي  500میلی گرم و 200 میلی گرم پودر ميباشد.

Device rotate

لطفاً برای تجربه کاربری بهتر دستگاه خود را ۹۰ درجه بچرخانید.